Bilim adamları acilen ölümcül koronavirüse karşı çok sayıda insanı koruyabilecek aşı çalışmaları devam ediyor. Bunu mümkün olduğunca çabuk yapmak için, bir şirket erken test adımlarını atlıyor ve henüz insanlarda etkili olduğu kanıtlanmamış bir aşı teknolojisini hızlı bir şekilde izliyor.
Coronavirus Aşısı
Birkaç şirket ve akademik grup aşılarını geliştirmeye yeni başlarken, Cambridge, Massachusetts merkezli bir biyoteknoloji firması olan Moderna halihazırda sağlıklı katılımcılara deneysel bir aşı enjekte ediyor.
Missouri’deki St.Louis’deki Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde viral bir immünolog olan Michael Diamond, “ Deneme zamanlarında, bazen sınırsız zamanımız olsaydı yapamayacağımız şeyleri yapıyoruz,” diyor . “Umutsuz zamanlar umutsuz önlemler gerektirir.” Ve dünyadaki virüsün neden olduğu enfeksiyonlar ve ölümler arttıkça, durum gittikçe daha da şiddetleniyor.
Bir aşı, SARS-Cov-2 olarak bilinen virüse karşı en iyi uzun vadeli savunmayı temsil eder ve gelecekteki salgınları önlemeye yardımcı olabilir. Ancak, enfeksiyonun önlenmesinde güvenli ve başarılı olduğu tespit edilse bile, halk sağlığı uzmanları, yaygın olarak erişilebilir olmanın en az bir yıl süreceğini söylüyor. Bu uzun bir süre gibi görünse de, aslında aşı gelişimi için son derece hızlıdır.
Çin, Ocak ayında koronavirüsün genetik dizisini paylaştıktan birkaç hafta sonra, Moderna deneysel aşısını test için ABD hükümetine göndereceğini açıkladı . Geçen hafta, Seattle’da bir avuç gönüllü bu aşıyı alan ilk kişi oldu. Seattle banliyöleri, Washington eyaletinin 21 Ocak’ta ABD’nin ilk koronavirüs vakasını doğrulamasından sonra ülkenin en zor isabet alanlarından biri oldu.
Önümüzdeki altı hafta içinde 18 ila 55 yaş arası 45 sağlıklı yetişkinin araştırma aşısı alması beklenmektedir.
Faz I denemesi olarak bilinen bu ilk insan çalışması , aşının güvenliğini ve üç farklı dozda bir bağışıklık tepkisi üretme yeteneğini test edecektir. Etkili bir aşı, vücutta bir enfeksiyonu taklit eden, ancak bir kişiyi hasta etmeyen bir bağışıklık tepkisi oluşturabilmelidir.
Moderna aşıyı hızlı bir şekilde üretti, hayvanlarda enfeksiyonu ne kadar iyi önlediğini belirlemek için laboratuvar deneylerini atladı . Tipik olarak, bilim insanları insan deneklere geçmeden önce hayvanlar üzerindeki aşıları test etmelidir, ancak ABD Gıda ve İlaç İdaresi Moderna’ya bunun yerine insan güvenliği denemesine paralel olarak hayvan testleri yapma izni verdi.
Birmingham’daki Alabama Üniversitesi’nde bulaşıcı bir hastalık doktoru olan Dr. Nathan Erdmann, kararın bir halk sağlığı krizinde garanti altına alındığını söyledi. “Neyse ki, bu konuda bir başlangıç yaptık,” diyor OneZero . “SARS ve MERS ile olan tecrübemiz nedeniyle, bir süredir bir koronavirüs aşısına karşı bağışıklık tepkisine sahip olmanın yollarını geliştirme yönünde çalışmalar yapıldı.”
“Deneme zamanlarında, bazen sınırsız zamanımız olsaydı yapamayacağımız şeyleri yaparız.”
SARS veya şiddetli akut solunum sendromuna ve MERS veya Orta Doğu solunum sendromuna neden olan virüsler de koronavirüslerdir. Bu hastalıkların daha önceki salgınları, bilim insanlarına bir koronavirüs aşısı bu kadar hızlı yapmak için bir başlangıç noktası sağlamıştır. Moderna zaten Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü’ndeki araştırmacılarla deneysel bir MERS aşısı üzerinde çalışıyordu.
Koronavirüsler küre şeklindedir ve yüzeylerinden protein sivri uçları çıkar. Bu sivri uçlar insan hücrelerine kilitlenir ve virüsün içeri girmesine ve enfekte olmasına izin verir. Moderna’nın geliştirdiği aşı, insan hücresinin başak proteininin zararsız bir versiyonunu yapması için talimatlar sağlayan, haberci RNA adı verilen kısa bir genetik materyal segmentinden oluşur. RNA, aşı olarak verilmek üzere nanoparçacıklara paketlenir. (Diğer bazı aşılardan farklı olarak , bu gerçek patojenin bir kısmını içermez.)
Vücuda girdikten sonra aşı, hücreleri zararsız başak proteinlerinin bir kısmını üretmeye teşvik eder. Başarılı olursa, bağışıklık sistemi sivri uçları yabancı olarak tanıyacak ve onlara saldırmak için antikorları açığa çıkaracaktır. Bu antikorlar vücutta yaşamaya devam edecek ve gelecekte bir kişi virüse maruz kaldığında enfeksiyonu önleyecektir.
En azından bu umut. Bugün piyasada bu yaklaşımı kullanan bir aşı yoktur. Şimdiye kadar, bir RNA aşısı olarak bilinen bu tür aşılar sadece küçük güvenlik çalışmalarında insanlar üzerinde test edilmiştir. Bilim adamları aslında insanlarda ne kadar etkili olduğunu bilmiyorlar. Hayvanlar üzerinde yapılan önceki deneylerde, RNA aşıları, diğer aşı türleriyle aynı “aynı kürsüde” antikor seviyeleri üretti, diyor Diamond.
RNA aşılarının mevcut aşılara kıyasla bazı avantajları vardır. Moderna’nın bilimsel danışma kurulunda bulunan ve şirketle Zika virüsü için bir RNA aşısı üzerinde çalışan Diamond, “Çok hızlı bir şekilde geliştirilip konuşlandırılabilir” diyor. İşlem diğer aşı yapma yöntemlerinden çok daha hızlıdır. Moderna, aşıyı birkaç hafta içinde test edilmek üzere NIH’ye üretip gönderebildi.
“Grip aşısı üretmek bile aylar ve aylar alıyor ve yıldan yıla ne ile çalıştığımızı biliyoruz” diyor Erdmann.
Bu tip aşıların üretimi de oldukça ucuz olabilir çünkü RNA laboratuvarda üretilmesi ucuzdur. Ayrıca, bazı bilim adamları, vücudun proteini kendisi yaptığı için ciddi yan etki riskinin düşük olduğunu düşünüyor. Ancak bu aşılar insanlarda yaygın olarak test edilmediğinden, yan etkileri iyi anlaşılmamıştır.
Garrison, New York’ta bir biyoetik araştırma enstitüsü olan Hastings Center’da bir araştırmacı olan Karen Maschke, sağlıklı insanlara bir aşı verileceği için güvenlik barının çok yüksek olması gerektiğini söylüyor. “Genellikle bu ilk insan denemelerinde olan insanlar buna çok özgecil bir zihniyetle girerler, ancak aldıkları riski de anlamaları gerekir.”
Moderna çalışmasına katılanlar, yaklaşık bir ay arayla üst kolda iki aşı enjeksiyonu alacak ve herhangi bir olumsuz yan etki için takip edilecektir. Aşı güvenli görünüyorsa, hastalığın yayılmasını durdurmada etkili olduğundan emin olmak için yüzlerce insanın denemesinde test edilecektir. Ve bu birkaç ay sürecek.
FDA nihayetinde aşının güvenli ve etkili olup olmadığına ve onaylanması gerekip gerekmediğine karar verecektir. Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü Müdürü Dr. Anthony Fauci, 12 Mart tarihli bir kongre toplantısında , yaygın kullanıma hazır bir aşının en az 12 ila 18 ay boyunca hazır olmayacağını söyledi.
Pennsylvania Üniversitesi laboratuarı Moderna’nın kullandığı teknolojiyi geliştiren RNA aşıları konusunda uzman Dr. Drew Weissman “Bu çok hızlı” diyor. “Yeni bir aşının onaylanması genellikle yaklaşık beş yıl sürer.”
Ancak Weissman, aşı yapmanın zor bölümünün işe yaradığını gösterdiğini söylüyor. “Bir grup insanı aşılamanız ve onları hastalıktan korunup korunmadıklarını görmek için takip etmeniz gerekiyor. Bu hızlanması zor bir şey. ”
Maschke, bilim insanlarının ve düzenleyicilerin aşının “çalışması” için neyin yeterli olduğuna karar vermelerinin önemli olacağını söylüyor. Örneğin, bir doz kızamık aşısı, hastalığın önlenmesinde% 93 etkilidir. Buna karşılık, mevcut grip aşısı 2019-2020 grip suşunu önlemeye karşı% 45 etkilidir. Bu bir koronavirüs aşısı için yeterince iyi olur mu? Bilim adamları henüz bilmiyorlar. Maschke, “Bir şeyin işe yaradığını ve bunun o kadar etkili olmadığını söylüyorsanız, insanlara yanlış umut verebilirsiniz” diyor.
Koronavirüsün ne kadar bulaşıcı olduğu göz önüne alındığında, gelecekteki salgınları önlemek için nüfusun büyük bir kısmının aşılanması gerekecektir. Bu fikir sürü bağışıklığı olarak bilinir. Kızamık virüsü için, popülasyonun yaklaşık% 90 ila% 95’i tipik olarak sürü bağışıklığına ulaşmak ve salgınları önlemek için aşılanmalıdır. Bununla birlikte, koronavirüs için eşiğin ne olduğu bilinmemektedir.
“Kuşkusuz, sadece bireyler için koruma sağlamakla kalmayıp aynı zamanda koronavirüsün üretken enfeksiyonlar bulma yeteneğini durdurma potansiyelini artıracak bir aşımız olsaydı, bu çok faydalı” diyor Erdmann.
Bu arada Alman şirketi CureVac da bir RNA aşısı üzerinde çalışıyor. New York Times’a göre, Trump yönetiminin şirketi çalışmalarını ABD’ye taşımaya ikna etmeye çalıştığı bildirildi . Bir başka Alman firması olan BioNTech, bir RNA aşısı geliştirmek için ilaç devi Pfizer ile ortaklık kurdu . Diğer birkaç şirket ve akademik laboratuvar farklı aşı yaklaşımları üzerinde çalışmaktadır.
Bilim adamları rekor miktarda bu koronavirüse karşı etkili bir aşı geliştirmeyi başarsalar da, başka bir büyük engel olabilir.
Koronavirüsler RNA virüsleridir, yani genetik materyalleri ilgili bir molekül olan DNA yerine RNA’dan oluşur. RNA virüslerinin, su çiçeği, uçuk ve çiçek hastalığına neden olanlar gibi DNA virüslerinden daha yüksek frekansta mutasyona uğradığı bilinmektedir. Koronavirüsün farklı suşlara dönüşmesi ve grip gibi mevsimsel bir şekilde dolaşmaya devam etmesi mümkündür. Bu olursa, bilim adamları her yıl grip aşılarında yaptığımız gibi her yıl yeni bir coronavirüs aşısı formülasyonu bulmak zorunda kalacaklardı.
“Orijinal suş için etkili bir aşı geliştirirsek, bu aşı o suşun gelecekteki değişikliklerinde ne kadar etkili olur?” diyor Erdmann. “Bunun cevabını bilmiyorum.”
Ancak bir RNA aşısı işe yararsa ve hızlı ve ucuz bir şekilde üretilebiliyorsa, farklı koronavirüs suşlarına ve ortaya çıkabilecek yeni patojenlere karşı aşı yapmak için kolayca adapte edilebilir. Tek gereken, yeni patojene uyması için genetik materyal parçasını değiştirmek. Tabii ki, etrafta dolaşmak için yeterli miktarda aşının olması gerekir. Bazıları hükümet finansmanının bir koronavirüs aşısı ve gelecekteki salgınlar durumunda gerekli olan aşılar için üretim çabalarını artırmaya yardımcı olabileceğini söylüyor.
“Her zaman insan nüfusa yeni enfeksiyonlar girecek,” diyor Erdmann. “Buna anlamlı bir şekilde yatırım yapmak, sonunda tekrar meydana geldiğinde çok daha iyi hazırlanmamızı sağlayacaktır.”